|
Estudo comprova segurança cardiovascular de medicamento para diabetes tipo 2. Veja aqui! 29/10/2013  SAVOR é o maior estudo de desfechos cardiovasculares em população diversa de pacientes com diabetes tipo 2 com alto risco de desenvolver eventos cardiovasculares e fornece informações A AstraZeneca e a Bristol-Myers Squibb Company anunciaram os resultados completos do estudo clínico SAVOR, realizado em 16.492 pacientes adultos com diabetes tipo 2 para avaliar a segurança cardiovascular e a eficácia da droga saxagliptina em diabéticos com risco de desenvolver morte cardiovascular, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral, comparado ao placebo.1 Liderado pelo grupo de estudo TIMI de organizações de pesquisas acadêmicas e Hadassah University Medical Center, o SAVOR (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus) contou com mais de 700 centros em todo o mundo, incluindo 18 no Brasil, sendo randomizado, duplo cego e controlado por placebo. Neste estudo, Onglyza® (saxagliptina) atingiu o objetivo primário de segurança, não demonstrando risco aumentado para evento primário de morte cardiovascular, infarto do miocárdio (IM) não fatal ou acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico não fatal, quando adicionado ao tratamento padrão atual dos pacientes (com ou sem outras terapias antidiabéticas), comparado ao placebo. Não houve, porém, diferença significativa entre os grupos do estudo com relação ao objetivo primário de eficácia, ou seja, redução destes eventos cardiovasculares. Além disso, os pacientes tratados com saxagliptina apresentaram maior controle glicêmico em dois anos. Os resultados foram apresentados em 02 de setembro de 2013 durante a sessão Hot Line no Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC) de 2013 em Amsterdam, Países Baixos, e publicados no The New England Journal of Medicine.1 Pancreatite Outro importante resultado está relacionado às taxas de pancreatite, que foram baixas e equilibradas entre os grupos saxagliptina e placebo. As taxas gerais de malignidade foram balanceadas e as taxas de câncer de pâncreas observadas foram menores no grupo da saxagliptina do que no grupo de placebo. Segurança e risco cardiovascular No passado, questões quanto à segurança de muitos tratamentos para o diabetes foram expostas, em particular em relação ao seu impacto sobre o risco de morte cardiovascular, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. “Dada a correlação entre o diabetes e as complicações cardiovasculares, há uma necessidade de avaliações meticulosas dos riscos cardiovasculares entre terapias que melhoram o controle glicêmico”, afirma Deepak L. Bhatt, médico, mestre em Saúde Pública, senior investigator do Grupo de Estudo TIMI, do Brigham and Women’s Hospital e principal investigador do estudo. “Os resultados do SAVOR acrescentam importante evidência na totalidade dos dados para definir o perfil clínico da saxagliptina no tratamento de diabetes tipo 2”. “Nenhum outro inibidor da DPP-4 e poucos outros agentes hipoglicemiantes foram estudados de forma tão abrangente quanto Onglyza® para abordar a questão da segurança cardiovascular”, afirma Brian Daniels, médico, senior vice presidente de Desenvolvimento Global e Assuntos Médicos, Pesquisa e Desenvolvimento da Bristol-Myers Squibb. “A Bristol-Myers Squibb e a AstraZeneca são dedicadas a atender às necessidades de médicos e pacientes no tratamento do diabetes e a ajudar a garantir melhor entendimento do valor dos nossos medicamentos”. “O SAVOR é uma importante contribuição para o conhecimento da segurança de Onglyza® em pacientes com diabetes tipo 2 com risco aumentado de desenvolver eventos cardiovasculares similares àqueles encontrados em uma população do mundo real”, diz Briggs Morrison, médico, vice presidente executivo de Desenvolvimento Global de Medicamentos da AstraZeneca. “Além disso, os dados sobre pancreatite e câncer de pâncreas em um estudo com mais de 16.000 pacientes fornecem informações científicas importantes e oportunas a partir de um estudo randomizado e robusto para a comunidade diabética.” Diabetes e doença cardiovascular Em 2012, foi avaliado que o diabetes afeta mais de 370 milhões em todo o mundo. Estima-se que a prevalência do diabetes alcance mais de 550 milhões em 2030.[i] O diabetes tipo 2 representa aproximadamente 90% a 95% de todos os casos diagnosticados em adultos.[ii] Segundo o Ministério da Saúde, 12 milhões de brasileiros são diabéticos. Entre 2000 e 2010, o diabetes foi responsável por mais de 470 mil mortes em todo o Brasil. O diabetes tipo 2 é uma doença[iii] crônica caracterizada pela resistência à insulina e disfunção das células beta do pâncreas, levando a níveis elevados de glicose.[iv] Com o tempo, essa hiperglicemia sustentada contribui para a progressão adicional da doença.[v] A causa principal de morte e complicações em pacientes com diabetes tipo 2 é a doença cardiovascular.[vi] Até 80% dos pacientes com diabetes tipo 2 desenvolverão e provavelmente morrerão de um evento cardiovascular.[vii] Indicações e limitações do uso de Onglyza® A saxagliptina é indicada como adjuvante à dieta e à prática de exercícios para melhorar o controle glicêmico em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 em múltiplas situações clínicas. A saxagliptina deve ser usada em combinação com insulina (com ou sem metformina) apenas quando este regime isolado, aliado à dieta e exercício físico não for resultar em controle glicêmico adequado. A saxagliptina não deve ser utilizada para o tratamento de pacientes com diabetes tipo 1 ou para o tratamento de cetoacidose diabética, pois pode não ser eficaz nestes casos. Veja mais sobre SAÚDE E QUALIDADE DE VIDA em nossas colunas de: 1) Cardiologia do Esporte com Dr. Nabil Ghorayeb 2) Em forma com Pilates com Profa. Danielle Rotondo 3) Dicas de Atividade Física, com José Carlos Altieri 4) Corrida, com Emerson Vilela 5) Qualidade de Vida, com Profa. Priscilla de Arruda Camargo 6) Cuide da Saúde com Exercícios, com Prof. Dr. Marco Uchida 7) Ortopedia e Saúde com Dr. Roberto Ranzini 8) Saúde Feminina com Prof. Dr. Mauricio Simões Abrão 9) Neurologia e Saúde com Prof. Dr. Paulo Caramelli 10) A Gestante na Sua Melhor Forma, com Profa. Ms. Gizele Monteiro 11) Atividade Física e Musculação com Prof. Amauri Altieri 12) Aparelho Digestivo e Saúde com Dr. Sidney Klajner | |
Encontre os melhores preços de medicamentos e leia bulas
Conheça cinco motivos para não tirar cutículas
5 Fatos que todos devem saber sobre HEMORROIDAS
O novo avanço das próteses e órteses
Cuidados com o enxaguante bucal
